{"id":60837,"date":"2025-06-30T06:31:37","date_gmt":"2025-06-30T10:31:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.brazilianpress.com\/v1\/?p=60837"},"modified":"2025-06-30T06:31:37","modified_gmt":"2025-06-30T10:31:37","slug":"alerta-expandido-sobre-risco-cardiaco-das-vacinas-contra-covid-19-e-ordenado-pelo-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.brazilianpress.com\/v1\/2025\/06\/30\/alerta-expandido-sobre-risco-cardiaco-das-vacinas-contra-covid-19-e-ordenado-pelo-fda\/","title":{"rendered":"Alerta expandido sobre risco card\u00edaco das vacinas contra COVID-19 \u00e9 ordenado pelo FDA"},"content":{"rendered":"<p><strong>Autoridades de sa\u00fade dos EUA disseram na quarta-feira que ampliaram os alertas existentes para as duas principais vacinas contra a COVID-19 em rela\u00e7\u00e3o a um raro efeito colateral card\u00edaco observado principalmente em homens jovens.<\/strong><\/p>\n<p>A miocardite, um tipo de inflama\u00e7\u00e3o card\u00edaca geralmente leve, surgiu como uma complica\u00e7\u00e3o depois que as primeiras vacinas se tornaram amplamente dispon\u00edveis em 2021. Informa\u00e7\u00f5es que acompanham as vacinas da Pfizer e da Moderna j\u00e1 alertam os m\u00e9dicos sobre esse problema.<\/p>\n<p>Em abril, a Food and Drug Administration (FDA) enviou cartas aos dois fabricantes de medicamentos, solicitando que atualizassem e expandissem seus avisos para incluir mais detalhes sobre o problema e abranger um grupo mais amplo de pacientes. Embora a FDA possa exigir altera\u00e7\u00f5es nos r\u00f3tulos, o processo geralmente envolve mais negocia\u00e7\u00e3o com as empresas.<\/p>\n<p>A mudan\u00e7a na rotulagem exigida pela FDA parece entrar em conflito com algumas descobertas anteriores de cientistas de outras partes do governo dos EUA.<\/p>\n<p>Os Centros de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as (CDC) conclu\u00edram anteriormente que nenhum risco aumentado de miocardite foi detectado nos bancos de dados governamentais de les\u00f5es causadas por vacinas contra a COVID-19 desde 2022. As autoridades tamb\u00e9m observaram que os casos tendem a se resolver rapidamente e s\u00e3o menos graves do que aqueles relacionados \u00e0 pr\u00f3pria infec\u00e7\u00e3o pela COVID-19, que tamb\u00e9m pode causar miocardite.<\/p>\n<p>A FDA fez o an\u00fancio enquanto novos conselheiros de vacinas nomeados pelo Secret\u00e1rio de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos, Robert F. Kennedy Jr., se reuniam para discutir o uso de vacinas contra a COVID-19 em popula\u00e7\u00f5es-chave, incluindo gestantes. Esta \u00e9 a primeira reuni\u00e3o do painel consultivo do CDC desde que Kennedy dispensou abruptamente o grupo de 17 membros, nomeando um novo painel que inclui v\u00e1rios membros com hist\u00f3rico de declara\u00e7\u00f5es antivacinas.<\/p>\n<p>A atualiza\u00e7\u00e3o da bula ordenada pela FDA \u00e9 a medida mais recente tomada por autoridades sob a supervis\u00e3o de Kennedy para restringir ou minar o uso de vacinas. O comiss\u00e1rio da FDA, Marty Makary, e um alto funcion\u00e1rio restringiram recentemente o acesso \u00e0s vacinas anuais contra a COVID-19 a idosos e outros americanos com maior risco de contrair o v\u00edrus. Eles tamb\u00e9m argumentaram que os ajustes sazonais para combinar vacinas com as cepas de v\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o mais recentes s\u00e3o produtos novos que exigem testes adicionais.<\/p>\n<p>Makary e v\u00e1rios outros funcion\u00e1rios da FDA foram criticados durante a pandemia por alegarem que o governo federal exagerou os benef\u00edcios dos refor\u00e7os da COVID-19 e minimizou os efeitos colaterais graves, incluindo miocardite.<\/p>\n<p>Antes de ingressar no governo, Makary e dois de seus atuais subordinados da FDA escreveram um artigo em 2022 afirmando que exigir que jovens recebessem doses de refor\u00e7o causaria mais les\u00f5es relacionadas \u00e0 vacina do que o n\u00famero de hospitaliza\u00e7\u00f5es por infec\u00e7\u00f5es por COVID-19 que poderia evitar. A conclus\u00e3o contradizia a de muitos especialistas renomados em vacinas e sa\u00fade p\u00fablica da \u00e9poca, incluindo os do CDC.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Autoridades de sa\u00fade dos EUA disseram na quarta-feira que ampliaram os alertas existentes para as duas principais vacinas contra a COVID-19 em rela\u00e7\u00e3o a um raro efeito colateral card\u00edaco observado principalmente em homens jovens. A miocardite, um tipo de inflama\u00e7\u00e3o card\u00edaca geralmente leve, surgiu como uma complica\u00e7\u00e3o depois que as primeiras vacinas se tornaram amplamente dispon\u00edveis em 2021. Informa\u00e7\u00f5es que acompanham as vacinas da Pfizer e da Moderna j\u00e1 alertam os m\u00e9dicos sobre esse problema. 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